Nový liek na PH je na dosah

​Európska lieková agentúra (EMA) schválila WINREVAIR™ (sotatercept) na liečbu pľúcnej artériovej hypertenzie (PAH).Toto schválenie predstavuje významný míľnik, pretože WINREVAIR sa stáva prvou liečbou inhibítorom aktivínovej signalizácie pre PAH, ktorá bola schválená v Európe.
WINREVAIR je určený na použitie v kombinácii s inými terapiami PAH u dospelých pacientov vo funkčnej triede II až III podľa WHO, s primárnym cieľom zlepšiť záťažovú kapacitu. Schválenie Európskou komisiou sa vzťahuje na všetkých 27 členských štátov EÚ, ako aj na Island, Lichtenštajnsko a Nórsko.
Toto schválenie je založené na robustných výsledkoch z 3. fázy  štúdie STELLAR, kde WINREVAIR preukázal štatisticky aj klinicky významné zlepšenie šesťminútovej chôdze v porovnaní s placebom. Okrem toho liek významne znížil riziko úmrtia alebo klinického zhoršenia, keď sa pridal k základnej terapii PAH.

Schválenie WINREVAIR v Európe nasleduje po schválení FDA v marci 2024 na liečbu PAH v Spojených štátoch. S touto novou možnosťou liečby existuje optimizmus pre lepšie zvládanie PAH, zlepšenie výsledkov pacientov a zlepšenie kvality života pre tých, ktorí sú postihnutí týmto náročným stavom.

Veríme, že sa podarí tento liek priniesť aj pacientom na Slovensku. Významne by to pomohlo v kvalitnejšej liečbe PH. Aj naša organizácia sa  bude snažiť prispieť k tomu čo najviac.